| גִרְסָה | 1.5.2 |
|---|---|
| מוֹצִיא לָאוֹר | CSL Behring LLC |
| תאריך הוצאה | 21 באוק׳ 2019 |
| תאריך הוסף | 21 באוק׳ 2019 |
| דרישות Os | iOS |
| דרישות | Requires iOS 8.0 or later. Compatible with iPhone, iPad, and iPod touch. |
| סה"כ הורדות | 0 |
| מחיר | Free |
תיאור
אנא עיין במידע על אפליקציית Kcentra למטה.
אזהרה: סיבוכים תרומבואמבוליים בעורקים ובוורידים
לחולים המטופלים בטיפול באנטגוניסטים של ויטמין K יש מצבי מחלה בסיסיים הגורמים להם נטייה לאירועים תרומבואמבוליים. יש לשקול את היתרונות הפוטנציאליים של היפוך VKA מול הסיכון לאירועים תרומבואמבוליים, במיוחד בחולים עם היסטוריה של אירועים כאלה. יש לשקול בזהירות חידוש טיפול נוגד קרישה ברגע שהסיכון לאירועים תרומבואמבוליים עולה על הסיכון לדימום חריף. סיבוכים טרומבואמבוליים קטלניים וגם לא קטלניים בעורקים ובוורידים דווחו בניסויים קליניים ובמעקבים שלאחר השיווק. מעקב אחר מטופלים המקבלים Kcentra, ודווח להם על סימנים ותסמינים של אירועים טרומבואמבוליים. Kcentra לא נחקרה בנבדקים שלקו באירוע תרומבואמבולי, אוטם שריר הלב, קרישה תוך-וסקולרית מפושטת, תאונה של כלי דם מוחיים, התקף איסכמי חולף, אנגינה פקטוריס לא יציבה או מחלת כלי דם היקפית חמורה במהלך 3 החודשים הקודמים. ייתכן ש-Kcentra לא תתאים לחולים עם אירועים טרומבואמבוליים ב-3 החודשים הקודמים.
אסור ל-Kcentra בחולים עם תגובות אנפילקטיות או סיסטמיות חמורות ל-Kcentra או לכל אחד ממרכיביה (כולל הפרין, גורמים II, VII, IX, X, חלבונים C ו-S, Antithrombin III ואלבומין אנושי). Kcentra אסורה גם בחולים עם קרישה תוך-וסקולרית מפושטת. מכיוון ש-Kcentra מכיל הפרין, הוא אסור בחולים עם טרומבוציטופניה הנגרמת על ידי הפרין (HIT).
תגובות רגישות יתר ל-Kcentra עשויות להתרחש. אם המטופל חווה תגובות אלרגיות או אנפילקטיות חמורות, יש להפסיק את הטיפול ולהתחיל בטיפול מתאים.
בניסויים קליניים, תגובות הלוואי השכיחות ביותר (2.8%) שנצפו בנבדקים שקיבלו Kcentra היו כאבי ראש, בחילות/הקאות, יתר לחץ דם ואנמיה. תגובות הלוואי החמורות ביותר היו אירועים תרומבואמבוליים, כולל שבץ מוחי, תסחיף ריאתי ופקקת ורידים עמוקים.
Kcentra עשויה מדם אנושי ועלולה לשאת סיכון להעברת גורמים זיהומיים, למשל, וירוסים, הגורם המשתנה של מחלת קרויצפלד-יעקב (vCJD), ותיאורטית, הגורם למחלת קרויצפלד-יעקב (CJD).
Kcentra, Prothrombin Complex Concentrate (Human), הוא מוצר חלופי לגורם קרישת דם המיועד להיפוך דחוף של חוסר בגורם קרישה נרכש הנגרם על ידי טיפול באנטגוניסט ויטמין K (VKAeg, warfarin) בחולים מבוגרים עם דימום חמור חריף או צורך בניתוח דחוף. או הליך פולשני אחר. Kcentra מיועד לשימוש תוך ורידי בלבד.
אפליקציית Kcentra מספקת גישה מהירה לכלים ומידע מועילים מאתר Kcentra ללא צורך בחיבור לאינטרנט.
תכונות האפליקציה:
מחשבון מינון והנחיות
סרטון הדרכה שחזור ומדריך שלב אחר שלב
הנחיות המינהל
מידע ניטור מטופל
מידע על תמיכת לקוחות
מידע על החזר מוצר
סקירת מוצר
מרכז התראות
מערכת סימניות אישית
אנא עיין במידע מלא על המרשם ומידע בטיחותי חשוב, כולל אזהרה באריזה בכתובת www.Kcentra.com.
